01 TSCA規制を理解する
TSCA（有害物質規制法）では、米国では化学物質を「既存物質」と「新規物質」に分類して管理しています。米国TSCAインベントリは、約 86,862 個の化学物質 (2025 年 7 月現在) を含む動的リストであり、42,578 個が「有効」物質としてリストされています。 TSCA インベントリに含まれていない物質は「新規物質」とみなされ、通常、その製造業者または輸入業者は、免除されない限り PMN (製造前通知) 申告を提出する必要があります。
TSCA 適用範囲:有機物質、無機物質、ポリマー、UVCB物質、微生物、および混合物。
TSCA の免除:農薬、食品および食品添加物、医薬品、化粧品、タバコ、核物質。
02 PBT 5 物質とその管理要件を理解する
TSCA 規制では、次の 5 つの PBT 物質（残留性、生体蓄積性、毒性）に焦点を当てており、残留性、生体蓄積性、毒性のため厳しく管理されています。
| 物質名(中国語/英語) | CAS番号 | 一般的なアプリケーション | 制御要件 |
|---|---|---|---|
|
十溴2苯醚 (DecaBDE) |
1163-19-5 | 電線、ケーブル、繊維製品、電子機器筐体などの難燃剤。 | 意図しない内容の追加を除き、禁止します<0.1% |
|
6氯丁2烯 (HCBD) |
87-68-3 | ゴム製造、溶剤 | 禁止 |
|
5氯苯硫酚 (PCTP) |
133-49-3 | ゴム産業 | 制限 1% 以下 |
|
异丙基化磷酸3苯酯 (PIP (3:1)) |
68937-41-7 | 難燃剤、可塑剤、潤滑剤、作動油など | 意図しない内容の追加を除き、禁止します<0.1% |
|
2,4,6-3叔チチチル苯酚 (2,4,6-TTBP) |
732-26-3 | 燃料添加剤、エンジンオイルや潤滑油の酸化防止剤、添加剤 | 制限 0.3% 以下 |
03 最近の重要な改訂
2024 年 11 月 19 日、米国 EPA は DecaBDE および PIP (3:1) に関する改訂規則を発行し、2025 年 1 月 21 日に発効しました。主な改訂内容は次のとおりです。
DecaBDE（デカブロモジフェニルエーテル）について：
- 製品中の意図せずに添加された DecaBDE 含有量を 0.1% (重量) 未満に抑えることができます。
- 職場の安全保護措置（個人用保護具 PPE の使用など）を指定し、水中への放出を禁止します。
- 原子力発電施設における DecaBDE を含む電線およびケーブル絶縁材の段階的な禁止要件を明確化。
PIP(3:1)（イソプロピル化リン酸トリアリールエステル）について：
- 製品中の意図せずに添加された PIP (3:1) 含有量を 0.1% (重量基準) 未満に抑えることができます。
- ワイヤーハーネスや回路基板、潤滑油、自動車や航空宇宙部品などの特定の用途に対する免除と段階的廃止計画を明確にします（対応する免除または遵守期限の延長あり）。
- 職場の安全保護対策 (個人用保護具 PPE の使用など) の要件を指定します。
04 企業の輸出コンプライアンス戦略
TSCA コンプライアンス要件に応じて、企業は次の戦略を採用できます。
サプライチェーンの透明性調査:
企業は、原材料および部品のサプライヤーに対するコンプライアンス調査を強化し、サプライチェーンの透明性を確保するために材料宣言または適合証明書の提出を要求する必要があります。
製品のテストとリスク評価:
高リスクの材料と最終製品の体系的なテストは、コンプライアンスを確保するための重要なステップです。{0}これは、プラスチック、ゴム、コーティング、電子部品などの材料にとって特に重要です。企業は試験のためにCMAやCNASなどの資格を持つ専門試験所を選択する必要があります。
規制の最新情報に細心の注意を払ってください:
TSCA は動的に更新される規制システムであり、EPA は化学物質と制限のリストを継続的に評価および更新します。企業は、EPA 公式 Web サイトを定期的にチェックするか、専門サービス機関からの情報を利用して、最新の規制動向をタイムリーに理解する必要があります。
コンプライアンス宣言および文書の準備:
TSCA 自体は特別な「証明書」を必要としませんが、製品の通関の際、米国税関は企業に対して TSC 準拠宣言（自己申告と同様）と裏付けとなる試験報告書やその他の文書の提出を求める場合があります。{0}企業は、EPA の検証に備えて、関連する試験報告書と適合証明書を少なくとも 3 ～ 5 年間保管する必要があります。
05 GRGTEST TSCA PBT 5 物質試験サービス
企業が米国市場アクセス要件を満たすのを支援するために、GRGTEST は TSCA の 5 つの PBT 物質の試験およびコンサルティング サービスを提供し、TSCA 規制コンサルティング、原材料試験、完全な機械およびコンポーネント製品試験のワンストップ ソリューションを提供しています。{0}